Antes de que el Reino Unido entrara en un período indefinido de bloqueo el 23 de marzo, cada tercer o cuarto anuncio que se me mostraba en Spotify era el mismo. Comenzaba con una mujer cantando "te necesitamos" sobre una melodía de piano alegre, animando fuertemente a los jóvenescomo yo para participar en ensayos médicos pagados destinados a poner fin a la pandemia.
Ciertamente conocían a su audiencia, al menos en mi caso. Hace muchos años, pasé dos pernoctaciones en un hospital universitario en Glasgow, Escocia, junto con hombres igualmente "en forma" y no fumadores de entre 20 y 40 años.tomando una nueva forma de cápsula para administrar medicamentos para la artritis. Por la suma principesca de alrededor de $ 750, aparecía cada noche y tomaba el medicamento a las 7 p.m., antes de que me tomaran 5 mililitros de sangre cada 15 minutos y me hicieran radiografías.cada 30. Esto solo se detuvo una vez que quedó claro que la cápsula se había descompuesto y el medicamento había entrado en mi torrente sanguíneo.
A pesar de lo tedioso y levemente doloroso que fue esto, fue tan malo como se puso, y usted se ajustó constantemente al ritmo de su camilla médica siendo trasladada de la máquina de rayos X a la lactancia y de regreso en un bucle.
Sin embargo, en nuestro caso, el medicamento que estábamos tomando ya estaba en el mercado; simplemente estaban probando una cápsula que retrasaría su absorción en nuestros sistemas el dolor de artritis es peor por las mañanas, por lo que querían una que pudiera tomarse.por la noche y después de un sueño de ocho horas a la mañana siguiente.
Antes de que se pueda tomar un medicamento nuevo en ensayos como este, deben pasar por tres fases diferentes para obtener una licencia de producto y salir al mercado. La fase uno analiza cómo los humanos sanos responden a un nuevo medicamento, desarrollado a través detrabajo de laboratorio. La Fase Dos tiene como objetivo establecer la dosis más efectiva y los controles iniciales de seguridad. La Fase Tres involucra, normalmente, alrededor de mil voluntarios para establecer su seguridad y eficacia. Dependiendo de la etapa y el nuevo fármaco involucrado, todos estos ensayos plantean diferentes riesgos, que son monitoreados por el gobierno federal y deben ser presentados a los voluntarios.
Es esta cinta transportadora desde las pruebas hasta el mercado lo que hace que la industria de los ensayos clínicos valga la pena estimado $ 47 mil millones , pero son las ratas de laboratorio que sopesan estos riesgos con unos pocos cientos de dólares los que lo mantienen en movimiento. El problema es que las órdenes de refugiarse en el lugar y quedarse en casa han obligado a los laboratorios a cerrar las pruebas que no pueden serrecuperado después de estos cierres. Es un aprieto financiero que definitivamente sentirán algunos de 40.000 personas quién gana hasta $ 10,000 cada año por participar en una sola prueba aunque los pagos en ese extremo superior generalmente requerirían estadías en las instalaciones de prueba durante al menos un mes.
Robbin Stewart, 59, de Indianápolis, es una de esas personas. Se describe a sí mismo como "parte de un puñado de personas que lo hacen profesionalmente", habiendo confiado en los ensayos clínicos como su única fuente de ingresos durante los últimos 12 años.Al reconocer que es introvertido por naturaleza, Stewart ha logrado establecer conexiones duraderas con otras ratas de laboratorio. "Nos encontramos y, a veces, intercambiamos información", me dice. "Había un par de tipos que compartían habitación conmigo,e íbamos a buscar estudios juntos y dividíamos el costo del viaje ".
Los medicamentos que él y los demás encuentran en estos ensayos nunca son nuevos, más bien, por lo general son píldoras que se están desarrollando como versiones genéricas de medicamentos más antiguos. “Cada vez que cambian cualquier pequeña cosa al respecto, tiene que desaparecer.a través de todo el proceso de prueba nuevamente ”, explica Stewart, destacando por qué hay tanto dinero derrochando en esta industria.
La mayor cantidad que Stewart ha ganado en una prueba es de $ 7,500, pero en general, ganaría entre $ 2,000 y 3,000 por prueba y su objetivo sería hacer al menos cinco al año. En 2019, participó en tres pruebas bien pagadas, pero cuando comenzó a buscar el siguiente hace más de dos meses, notó que las oportunidades, incluso dentro del amplio radio que establece, se estaban agotando rápidamente.
Cuando Stewart comenzó a buscar ganar dinero con los estudios en 2006, recurrió al sitio Solo otra rata de laboratorio para obtener información sobre ensayos clínicos y detalles de los reclutadores. JALR también organiza un foro donde los participantes se reúnen para compartir consejos y encontrar respuestas a cualquier pregunta sobre ensayos médicos que puedan tener desde la declaración de impuestos hasta si un anestésico dental resultaría positivo como cocaína.metabolito durante los análisis de sangre. Todos sus carteles ahora informan los mismos problemas: cancelaciones de exámenes, que los reclutadores ya no llaman, instalaciones de laboratorio enteras cerradas.
Pero si todos estos ensayos clínicos se están cerrando, ¿quién, entonces, está trabajando en esto tan necesario? coronavirus ¿vacuna?
El Instituto Nacional de Investigación en Salud actualmente enumera 27 estudios de COVID-19 que se llevan a cabo en todo el mundo, todos los cuales han tenido su registro aprobado. Uno de los primeros de los bloques públicamente, al menos fue hVIVO, una empresa británica especializada en estudios de desafío viral -puede recordarlos de la cobertura de noticias al principio de esta pandemia, cuando la prensa anunció que pagarían a los participantes $ 4,300 para participar en un ensayo de vacuna contra el coronavirus.
Hablando con un miembro del equipo de reclutamiento de hVIVO por teléfono, me dijeron que esas historias se estaban adelantando un poco en términos de sus horarios, pero que había una razón por la que “se habían quedado bastante callados últimamente”. En resumen, muchos de los médicos y enfermeras que administran sus ensayos han sido redirigidos a la primera línea para ayudar a tratar a los que actualmente están enfermos. Sin embargo, enfatizan que lo más probable es que el reclutamiento esté completamente en marcha pronto.
Para llenar las 24 camas en sus instalaciones en el este de Londres, estiman que necesitarán más de 5,000 personas para postularse inicialmente. Si esto parece una tasa de éxito increíblemente baja desde los solicitantes hasta los participantes, es porque tienen que asegurarse de que todosque participan son lo más sanos y fuertes posible, para minimizar cualquier riesgo. En la práctica, esto rara vez equivale a que las personas oculten enfermedades, pero a menudo significa que se descubren "tabaquismo excesivo, alcohol y otros detalles" durante los análisis de sangre, que siguenel cuestionario de salud inicial.
Una vez que hayan superado el proceso de reclutamiento, los voluntarios no tendrán que enfrentarse cara a cara con el COVID-19 en toda regla, sino con su hermano menor, que hVivo describe como , “un coronavirus más seguro y más leve que ha estado circulando en las personas durante mucho tiempo”. Una vez infectados con una hebra del virus, los voluntarios recibirán una vacuna desarrollada por la compañía y serán monitoreados en el lugar durante al menos un par desemanas.
Se espera que los datos de estas pruebas puedan ayudar a seleccionar productos que deberían ser objeto de un seguimiento rápido para realizar más pruebas. Incluso con esta mayor velocidad de investigación, todavía lo es algunos esperan que tarde al menos un año en recibir una vacuna por desarrollar.
Elegir que nos paguen por estar infectado con el coronavirus, cuando actualmente nos mantenemos al menos a seis pies de distancia de cualquier persona para evitar contraerlo, puede parecer un riesgo absurdo, pero Stewart lo ve de manera diferente. Me dice que siempre está ansioso porhacer pruebas y eso el riesgo no es el factor más importante para él. "Rara vez rechazo un estudio porque no me gusta el diseño del estudio o porque la píldora es del color incorrecto", dice. "Realmente se trata más de lo que va a funcionarcon mi horario y lo que va a maximizar mis ingresos ".
Dicho esto, ha habido ocasiones en las que ha subestimado lo doloroso que puede ser ser parte de un ensayo; uno en el que lamenta especialmente haber participado fue un ensayo que implicó colocar un tubo por la garganta hasta el intestino delgado para administrar el fármaco.siendo probado.
Profesional o aficionado, el hecho de que obtengamos o no una vacuna que permita flexibilizar las restricciones dependerá de aquellos que sopesen estos riesgos y se presenten para participar desde la Fase Uno. Incluso en estos tiempos caóticos, el desarrollo de fármacos puede serse aceleró a través de acciones como la asignación de recursos adicionales al trabajo de laboratorio en productos prometedores, o espacio para camas en instalaciones de ensayos médicos. Pero las décadas de regulación y monitoreo para administrar el riesgo y la eficacia del desarrollo de medicamentos, lo que requiere que se pruebe en muchos cientos, si nomiles de personas antes de ser aprobadas no se pueden omitir.
Cuando se trata de obtener ingresos, para ratas de laboratorio tan experimentadas y astutas como Stewart, todavía puede haber dinero por hacer sin entrar en contacto con el temido coronavirus. Me dice que ha oído hablar de una clínica que está buscandopersonas que han tenido coronavirus y pagan una cantidad superior a la habitual su plasma debido a los anticuerpos contra el virus que pueden haber desarrollado. Esto le ha dado su nuevo plan: "Voy a intentar salir y encontrar algunas personas para participar en ese programa, y pedir el 10 por ciento como buscadortarifa. No estoy seguro de si voy a tener éxito, pero voy a hacer algunos esfuerzos en esa dirección ".
Nic Murray
Nic Murray es investigador y periodista independiente con sede en Londres.
