Por qué tomó tanto tiempo obtener un condón anal aprobado por la FDA

La extraña historia de la regulación del sexo seguro después de la crisis del SIDA

Hace algunos años, activista del VIH Josh Robbins , quien ahora se desempeña como portavoz de la plataforma de citas STI DatingPositives , estaba consultando para una publicación LGBTQ en Nashville cuando una simple preocupación expuso un problema mucho mayor. "Tenía curiosidad por saber por qué no había anuncios de condones en la publicación", explica.

Una investigación adicional llevó a Robbins a la FDA, donde estaba dicho que los condones nunca habían sido aprobados específicamente para el sexo anal y, por lo tanto, la ley impedía a los fabricantes de condones promocionar sus productos como tales, algo que sin duda los disuadió de anunciar en una publicación LGBTQ. "Comencé a hacer preguntas y rápidamente encontréque estaba tocando un tema que la gente no quería que yo tocara ", dice Robbins." Estaba haciendo preguntas que la gente pensaba que había perdido la cabeza por hacer ".

Oficialmente, la FDA le dijo a Robbins que no podía discutir los envíos de productos, condones o de otro tipo, que fallaron en sus revisiones, lo que lo llevó a considerar la posibilidad de que algunos fabricantes de condones hayan diseñado un condón dedicado al anal que nunca pasó la inspección de la FDA..

Entonces Robbins preguntado fabricantes masivos de condones troyano y estilos de vida sobre sus planes con respecto a una línea de productos para el sexo anal, entre otras preguntas relacionadas. LifeStyles se negó a comentar y el vicepresidente de marketing de Trojan respondió como era de esperar: “Es importante usar un condón para cada acto sexual, incluido el sexo anal. Los condones son la mejor forma de protección al tener relaciones sexuales. Como la marca más confiable durante más de 90 años, continuamos haciendo que el sexo sea seguro y placentero para todoslos que son sexualmente activos ".

La FDA le proporcionó a Robbins un peculiar declaración hecho por el Cirujano General en 1987. La declaración esencialmente anunciaba los condones como la herramienta definitiva para prevenir la transmisión del VIH - la parte peculiar es que el Cirujano General usó un bolígrafo para reemplazar la frase "relaciones sexuales" con "relaciones sexuales vaginales", lo que indica que puede haber estado incómodo, lo que sugiere que los condones son igualmente efectivos para el sexo anal.

Esto, por supuesto, convenció a Robbins de que la falta de aprobación de la FDA puede tener algo que ver con la falta de investigación sobre condones y sexo anal, que es válida. One 2015 análisis afirma que varios otros estudios sugieren que los condones tienen entre un 70 y un 87 por ciento de efectividad para reducir transmisión del VIH cuando se usa durante el sexo anal. Sin embargo, una más reciente análisis propone que esos porcentajes son en realidad más altos. La discrepancia puede parecer bastante normal, pero los datos incluidos en ambos análisis se recopilaron hace más de 15 años y, como todos sabemos, nuestros hábitos anales ciertamente han aumentado en los años siguientes .

Dicho esto, obviamente no siempre nos hemos sentido tan tranquilos con el sexo anal, que podría ser la verdadera razón de la falta de urgencia de la FDA; es decir, hasta la última década más o menos, era un acto sexual que no erafácilmente aceptado por la corriente principal. “Desde una perspectiva tabú, a nivel internacional y en los EE. UU., Nadie hablaba ni regulaba los condones para el sexo anal”, dice Melissa White , fundador y CEO de chico con suerte , una empresa dedicada a educar mejor a las personas sobre sus opciones de condones. “ La verdad no parece ser la precursora de cómo se aborda la salud sexual ”.

Lo que me lleva a un interesante comentario sobre cómo educación sexual en los EE. UU. se acerca a los condones con respecto al sexo anal. “Me contactaron algunos educadores en California, porque tienen un problema real con la educación sexual en sus escuelas”, explica Robbins. “Tienen un ley estatal eso dice que solo pueden proporcionar herramientas y técnicas de educación sexual aprobadas por la FDA. Bueno, están violando absolutamente la ley estatal al recomendar condones para el coito anal ”.

Sin embargo, afortunadamente, eso ya no es cierto, porque en septiembre, la FDA finalmente aprobó un condón designado para el sexo anal. Una vez irónicamente llamado condón femenino FC2 , White me dice que se ha utilizado durante mucho tiempo durante el sexo anal dentro de la comunidad gay, incluso si "no se publicitó o comercializó para este propósito". Ahora, sin embargo, esas restricciones se han levantado. Como tal, se ha cambiado de nombrecomo el condón interno FC2 . Un anillo interior ayuda con la inserción del condón, mientras que un anillo exterior lo mantiene en su lugar

Pero como ocurre con la mayoría de los cambios, es tanto un paso adelante como medio paso. O como enfatiza White, "todavía tenemos que seguir presionando".