A estas alturas, estás confundido. El presidente de los Estados Unidos le está diciendo que "las pruebas van muy bien". Tan bien que la ciudad de Nueva York, en un esfuerzo por conservar su suministro limitado de pruebas, ha declarado que "los proveedores no realizan pruebas a los pacientes a menos que se requiera hospitalización", según uninforme en Gothamista . Mientras tanto, las autoridades sanitarias de California están contando "frenéticamente" la cantidad de pruebas de coronavirus disponibles en el estado , “lo que refleja la falta tanto de kits de prueba como de suministros médicos cruciales como máscaras y batas para proteger a los trabajadores de la salud”, informa el New York Times .
La escasez de pruebas para la novela coronavirus luego dio lugar a informes de la aparición de "médicos privados y médicos 'conserjes' que ofrecen pruebas a sus pacientes a un precio", según el LA Times . Así es como se hicieron las pruebas a sus celebridades y atletas profesionales favoritos, la mayoría de los cuales no mostraron ningún síntoma, mientras que otros de menores recursos esperaron para perder el sentido del gusto y el olfato y por su fiebre para establecer.
Peor aún es la oportunidad casi simultánea que surgió del retraso de las pruebas para que los estafadores se aprovechen de los enfermos y los moribundos. "El lunes, mycoronavirustestkits.com ofreció dos kits de prueba por $ 75 y $ 150, a mitad de precio, según elsitio ', informado NBC News . “El sitio, que ofrece pocos detalles sobre su operación o propietario, muestra un cartel que dice 'LA VERDAD TE LIBERARÁ - JESÚS'”. Además, CNN informó que los estafadores estaban usando llamadas automáticas para difundir desinformación sobre kits de prueba de coronavirus gratuitos en el hogar.
Pero estos eran solo delincuentes de poca monta, que intentaban sacar provecho del pésimo manejo de la administración actual de las pruebas para el coronavirus estafando a su abuela por unos cientos de dólares con hisopos nasales de grado médico y un tubo de ensayo de plástico. Mucho más amenazante, los sabuesos de la gran tecnología, que buscaban una oportunidad sin precedentes para formular su última iniciativa de marketing a partir de la histeria de las pruebas, comenzaron a montar su calculado asalto mediático. la semana pasada, Business Insider informó, "Una startup de San Francisco está enviando kits de prueba casera de coronavirus a californianos enfermos por $ 167". El día anterior, Cuidado de la salud feroz publicó un titular similar con respecto a la inminente introducción de kits de prueba en el hogar. De manera similar, TechCrunch informó más del mismo entusiasmo vertiginoso por una solución de gran tecnología para calmar nuestra ansiedad nacional al anunciar que más "nuevas empresas de atención médica lanzan kits de prueba de COVID-19 en el hogar".
Y así, en medio de excavación de fosas comunes , la falta de lugar de enterramiento y una total falta de liderazgo, la historia se convirtió rápidamente en eso, todo gracias a genio altruista de Silicon Valley - nuestra vida real Universo Marvel - la humanidad puede tener una oportunidad de luchar. El mensaje de sus blogs fue tal que en cuestión de semanas, días, incluso horas, pedir un kit de prueba de coronavirus en casa será tan fácil como descargar una aplicación.
Solo había un problema de tamaño nanométrico: estas pruebas tampoco son del todo reales. El lunes, el New York Times informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos “emitió una alerta advirtiendo a los consumidores que 'no había autorizado ninguna prueba' para el coronavirus que la gente pudiera comprar y administrar en casa”. Salud del carbono y Nurx - dos de las empresas de atención médica en línea que habían comenzado a enviar kits de prueba en el hogar a la primera ola de clientes - ventas suspendidas de sus kits . Como tal, si se despertó temprano el lunes por la mañana para comprar una de estas pruebas sitio web de Nurx , recibió este mensaje: "Hemos detenido nuevas solicitudes de prueba. Vuelva a consultar con frecuencia para obtener actualizaciones".
Esto, insiste Allison Hoffman, directora de comunicaciones de Nurx, no tiene nada que ver con la calidad de sus kits de prueba en el hogar y más que ver con los procesos de aprobación de la FDA. "Sin embargo, quiero enfatizar que ni Nurx ninuestro laboratorio asociado tiene motivos para dudar de la precisión de nuestra prueba de auto recopilación de COVID-19, dados los datos de sensibilidad y especificidad recopilados hasta la fecha ”, escribe por correo electrónico. La sugerencia aquí, por supuesto, es que el problema no es elempresas de atención médica en línea con fines de lucro, sino la burocracia de la FDA.
Sin embargo, incluso si todavía estuvieran disponibles, estos kits de prueba en el hogar no son una solución milagrosa contra el coronavirus. Según Sheldon Campbell , profesor asociado de medicina de laboratorio en Yale y director de laboratorios clínicos del Sistema de Atención Médica de Connecticut de VA, “las pruebas en el hogar son una rama extraña y peculiar de las pruebas en general”. “Probablemente sea mejor llamarlas muestras en el hogarcolección en lugar de pruebas en el hogar, porque nadie va a hacer una de estas 'pruebas' en casa en el futuro previsible a menos que sea un biólogo molecular que lo instala en casa para su propio uso, y eso sería inusual, paradigamos lo mínimo ".
En este sentido, Campbell no está convencido de que la mayoría de las personas sean conscientes de lo invasivo que puede ser este tipo de colección. Me remite a a video de 41 segundos en YouTube desde Revista de Medicina de Nueva Inglaterra llamado : “Procedimiento NEJM: recolección de muestras nasofaríngeas con la técnica del hisopo”. En él, una mano completamente enguantada inserta lo que parece ser cuatro pulgadas de un hisopo de seis pulgadas en la nariz y a través del pasaje nasal de una mujer que parece notablemente incómoda cuando el extremo del hisopo se acerca cada vez más a su cerebro; piense en escena de extracción de errores de recuperación total y no estás lejos.
El video ilustra un método de recolección de muestras que se utiliza en las pruebas de PCR reacción en cadena de la polimerasa, el tipo que comercializaban proveedores de atención médica en línea como Nurx, Carbon Health y EverlyWell. La prueba de PCR busca el ARN viral, explicaEl bioquímico Curtis Schneider, "lo cual es bueno", dice. "Si tiene la infección, se aloja en las cavidades nasales y el tracto respiratorio; esos son los lugares más comunes en los que se bloquea y comienza a replicarse allí. Así que antesincluso te moquea la nariz antes de que tu sistema inmunológico se active, cualquiera de esas respuestas inmunitarias que te dan todos esos síntomas, el ARN viral todavía está ahí y se está replicando ”.
Pero obviamente, todo eso depende de la precisión y la responsabilidad con que una persona pueda realizar la recolección de muestras. "Está bien, ¿podrías hacerte eso a ti mismo?", Dice Campbell después de esperar a que vea el video.alguien más lo haga por usted, ¿probablemente le estornudaría y le daría lo que tenga? Esa es una gran parte de la preocupación de la FDA ".
A su punto, en el tercer comentario para el video de YouTube, alguien que dice haber tenido notas de hisopado de las fosas nasales, “ Ella [la mujer del video] se lo tomó como una campeona. Instintivamente seguí agarrando la muñeca de mi enfermera para detenerla ”. Otros también escribieron que estaban“ estornudando ”y“ llorando ”todo el tiempo. Lo que habla de otra de las preocupaciones de Campbell: ¿Quién se haría la prueba de esta manera? “¿Examinaremos a las personas que están enfermas o examinaremos a las personas que no están enfermas y que realmente no necesitan una prueba en este momento?", Pregunta." Y si no estás enfermo pero te expusieron ayer, definitivamente no necesitas una prueba porque es casi seguro que no darás positivo, ya sea que tengas la enfermedad o no. Las personas solo se vuelven positivas conla prueba un par de días antes de que se vuelvan sintomáticos, y las personas no presentan síntomas durante cuatro a diez o más días después de estar expuestas ”. En otras palabras, si se hace la prueba el día después de la exposición, su pruebainformará un falso negativo.
"No hay una prueba para [encontrar] la incubación de COVID-19", agrega Campbell. Sin mencionar, son las demoras en el modelo de PCR: un día para enviar el kit y un día para devolverlo, luegoobtener los resultados cuatro días después, que tienen efectos secundarios potencialmente letales. "Eres negativo y dices: 'Está bien, no lo tengo'", dice Campbell. "Excepto que lo estabas incubando hace cuatro días. Y ahora que eres contagioso y estás a punto de chocar, se lo vas a dar a tu madre, a quien fuiste a ver porque tu prueba resultó negativa ”.
Y nuevamente, se necesita habilidad y hacer todo en el orden correcto y en las proporciones correctas para que una prueba de PCR brinde un resultado preciso, "Porque el ARN, el genoma del virus, se desmorona fácilmente", dice Campbell. "Todoen el mundo mastica ARN, por lo que el virus debe mantenerse bastante bien intacto. Por eso tenemos estos dispositivos de recolección especiales, que escasean ”.
Sin embargo, existe una forma alternativa de kit de prueba de coronavirus en el hogar que actualmente está desarrollando Scanwell Health, otra compañía de kits de prueba médica, que utiliza un enfoque serológico una muestra de sangre que busca la presencia de anticuerpos. "Esto aún está pendiente de la aprobación de la FDA, y la compañía [Scanwell] está buscando eso bajo la autorización de uso de emergencia, con un tiempo de proceso de aprobación anticipado de alrededor de seis a ocho semanas ”, informa TechCrunch .
Campbell dice que el proceso de esta prueba, que es una combinación de una prueba de punción digital para detectar glucosa y una prueba de embarazo, es el enfoque más factible para cualquier recolección de muestras en el hogar y una prueba posterior. "Sin embargo, no es una granprueba para diagnosticar COVID-19 ", dice." No es muy sensible cuando las personas se enferman por primera vez y están eliminando el virus. Se vuelve positivo aproximadamente una semana después, de manera bastante confiable. Pero no es un diagnóstico agudo particularmente bueno. ”
Este tipo de prueba no solo genera un porcentaje más alto de falsos negativos, sino que la tecnología que utiliza, que estas compañías de atención médica en línea comercializan como de vanguardia, es, según Schneider, al menos una década"Simplemente están fabricando un dispositivo de recolección de sangre y un servicio de cadena de suministro", dice Schneider. "Así que no sé si es un gran salto en la tecnología". Señala empresas que ofrecen pruebas similares en el hogar,como el 23andMe modelo de pruebas genéticas. "Usted está recolectando una muestra y enviándola al laboratorio centralizado, pero no tenemos la infraestructura necesaria para soportar un montón de muestras adicionales que se apilan en nuestros laboratorios de salud pública y hospitalarios", dice Schneider."Las empresas que están trabajando para obtener esa colección de muestras en casa, su tecnología es realmente el dispositivo de recolección y una aplicación de teléfono celular para rastrear sus resultados. Eso no es realmente desarrollar ningún tipo de prueba para el SARS-CoV-2 en absoluto.Se trata de darle a la gente los tonos cálidos con los colores adecuados ”.
En cambio, dice, lo único que están haciendo estas empresas es aplicar una solución tecnológica a una limitación percibida de la cadena de suministro. "Algunas de esas empresas establecieron sus propios laboratorios centralizados, pero no están haciendo nada con las pruebas que lo faciliteny en general más accesible ", dice." Simplemente están ejecutando otro laboratorio clínico, que se conecta a los mismos científicos de laboratorio clínico y los mismos directores de laboratorio y el mismo grupo de médicos que todos los laboratorios clínicos utilizan actualmente ".
Lo cual es un problema teniendo en cuenta todo, incluidos los materiales de laboratorio necesarios para procesar estas muestras de muestras caseras en un laboratorio, actualmente hay una gran escasez. “Las empresas que han obtenido pruebas aprobadas por la FDA: Roche, Cepheid y tres o másotros cuatro, están asignando la cantidad de reactivos [sustancias agregadas para estimular una reacción química] y sus cartuchos para los que han sido aprobados ", explica Campbell. Dicho sin rodeos, continúa:" Los laboratorios en los que las nuevas empresas en el hogar están funcionandoestán tomando recursos de los laboratorios que realizan modelos de prueba más efectivos. Estoy seguro de que eso es algo más en lo que piensa la FDA ".
Tal como están las cosas actualmente, todavía no hay kits de prueba para el hogar aprobados por la FDA. El modelo más cercano a obtener la aprobación de la FDA, que nuevamente, aún faltan entre seis y ocho semanas, son los kits de prueba serológica para el hogar de Scanwell, perono van a hacer el trabajo que se les exige. “Mi pregunta es, ¿qué tan útil y útil es esa información para que la gente trabaje realmente?”, dice Schneider. “No te está contagiando de preinfección o síntomas previos.cada vez que expresa suficiente anticuerpo para ser detectado por esa prueba, es sintomático ".
Es una buena manera de decir que la mayor parte de estos proveedores de atención médica en línea que ofrecen supuestas soluciones de vanguardia impulsadas por la tecnología para mitigar la catástrofe de las pruebas de coronavirus no son más que los vendedores de aceite de serpiente de hoy.
¿No es grandioso el futuro?
Andrew Fiouzi
Andrew Fiouzi es redactor de plantilla de MEL.
